区块链开发

美国国内新冠疫苗供给过剩，《路透社》日前报道指出，美国食品药物管理局（FDA）往后可能不会再继续审查新冠疫苗的紧急使用授权（EUA）。有台湾网友在知名社交论坛上以“疫苗EUA可能产生变数”为题发文，提到此事可能代表台湾自制的高端和联亚疫苗在取得国际认证上出现新的变数，并影响台产疫苗跟国际接轨。

台湾地区“流行疫情中心”指挥官陈时中14日称，EUA是为了因应公卫事件特别开的简便的路，因为有大规模的疫情状况，所以让还没达到药证标准的疫苗先上市。但是随着美国的疫苗数量已经足够，因此不再开放EUA，“这点可以想象得到”。

陈时中还称，为争取如高端、联亚疫苗的国际认同，台产疫苗也会推动疫苗“免疫桥接”，或进行大规模第三期人体试验。

据台湾《经济日报》报道，有台湾专家分析，台产疫苗厂进军国际已有三大挑战：一是WHO对于“免疫桥接”尚未达成共识，台产厂能否以此取代三期临床仍有争议；二是各大厂早已展开全球攻城略地；三是新冠病毒变异愈来愈快，台产疫苗以次单位蛋白质疫苗为技术，应变速度不够快。如今美国FDA停止接受EUA申请，对台产疫苗进军国际，恐再新增一项挑战。

外面报道，美国FDA已宣布除了最后一支Novavax疫苗可以获EUA许可外，以后将不再发EUA许可给任何一家疫苗厂。截至目前，辉瑞（Pfizer）、强生（J＆J）及Moderna的新冠疫苗已通过EUA在美国使用，来自英国的AZ疫苗则尚未通过。

至于台湾的两家台产疫苗厂中，高端疫苗的原始技术源来自美国国家卫生研究院（NIH），公司在台湾完成二期临床试验之后，下一步是规划到欧洲荷兰进行三期临床试验，目前尚无至美国申请三期临床试验的动作，预料后续也没有机会到美国申请EUA。

联亚生技的新冠疫苗，则是与联亚生董事长王长怡在美国的事业共同开发，并已由关系企业Vaxxinity登录二/三期试验，尚无法得知是否仍然有申请EUA的资格。

有台湾网友看到报道后留言表示，“简单说，就是（美国）之后不会有新的新冠疫苗认证了，照流程来就是要现在10倍以上的研发经费”、“不能紧急授权就是叫你做完三期再来”，“高端乖乖花大钱做完三期吧，别想投机”、“做完完整三期要花很多钱，台产的资本额才多少”、“还没通过WHO认证的，几乎就是没戏！”。

也有网友吐槽，“本来台产疫苗就没有想要取得美国EUA”、“高端只会走台湾自己的EUA啊，标准差这么多”、“高端没三期，跟人家谈什么国际标准”，更讽刺道“美国不审，我们自己审”、“台湾有台湾的玩法”、“台湾有台湾的审查标准，世界要跟上台湾！”。

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